［中成藥定義🔖］

• 使用中藥物料作為有效成分
• 製成特定劑型（例如丸劑、粉末沖劑等）
• 作用為診斷、治療、預防或紓緩疾病，調理人體機能的產品

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［中成藥的條例🔖］

• 中成藥必須在安全、品質及成效三方面達到香港中醫藥管理委員會轄下中藥組規定的註冊要求，方可獲得註冊
• 而中成藥必須註冊，方可在本港銷售、進口或管有
• 在香港，任何人如管有、進口或銷售未經註冊的中成藥即屬犯法，當中包括在互聯網上銷售的中成藥、從外地進口或市民外遊時購買並攜帶回港的中成藥。

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［中成藥的安全要求🔖］

• 重金屬及有毒元素含量
• 農藥殘留量
• 微生物限度
• 毒性試驗
• 致突變試驗
• 致癌試驗

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［中成藥的成效要求🔖］

• 組方原則及方解
• 主要藥效學研究
• 一般藥理學研究
• 臨床試驗研究

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［中成藥的品質要求🔖］

• 製造方法
• 原料理化性質資料
• 品質標準及化驗方法資料
• 穩定性試驗資料

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以上中成藥資訊來源為「衛生署中醫藥規管辦公室」

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